Гемаза 5000ме — Проурокиназа — 1мл. — №5

Инструкция по применению Гемаза 5000ме 1мл 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Производитель

ФГБУ НМИЦ кардиологии МР, Россия

Состав

1 ампула вместимостью 1 мл содержит:

Активное вещество:

проурокиназу рекомбинантную — 5000 ME.

Вспомогательные вещества

натрия хлорид, декстран 40.

Фармакологическая группа

фибринолитическое средство

Состав, форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций — 1 амп.: проурокиназа рекомбинантная — 5 тыс. МЕ.

5 тыс. МЕ — ампулы (5) — пачки картонные.

Клиническая фармакология

Тромболитическое средство, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы с молекулярной массой 54 000 дальтон, состоящую из 2 полипептидных цепей с мол.массами 20 и 34 тыс. Da, которые соединены дисульфидным мостиком. Специфически стимулирует превращение профибринолизина (плазминоген) в фибринолизин (плазмин) — фермент, способный лизировать фибриновые сгустки.

Показания к применению

Для в/в введения: окклюзия коронарных сосудов (острый инфаркт миокарда).

Для введения субконъюнктивально, парабульбарно, в переднюю камеру глаза, интравитреально: гифема, гемофтальм; преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния; фибриноидный синдром различного генеза; окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукомных операциях.

Рекомендуется

• При развитии артериальной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) и брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин) рекомендуется приостановление введения препарата до нормализации показателей АД и ЧСС. Перекрестных реакций со стрептазой-стрептокиназой и аллергии при стрептококковой аллергизации, как правило, не возникает.
• При проведении оперативных вмешательств на фоне действия проурокиназы для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется в/м введение ;этамзилата ;в дозе 250-500 мг.
• С осторожностью применяют в комбинации с другими троболитическими средствами.

Противопоказания к применению

Склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.), повышенный риск развития ;кровотечений ;(ЖКТ кровотечения давностью до 4 нед., обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед., внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 нед., ;травма головы ;давностью до 4 нед.), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического ;инсульта ;(в т.ч. в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный ;шок ;(IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность, повышенная чувствительность к проурокиназе.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности.

Побочные действия

• Аллергические реакции: кожные проявления, а также отек и гиперемия кожи лица на стороне введения препарата, аллергический тенонит (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
• Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения различной степени тяжести из мест пункций и хирургических разрезов.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с проурокиназой ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений.

Способ применения и дозы

Вводят в/в в кардиологической прктике; субконъюнктивально, парабульбарно, а также в переднюю камеру глаза, интравитреально — в офтальмологической практике.

Применяют в соответствующих лекарственных формах и по специальным схемам.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту