Полиоксидоний — свечи 6 мг, №10

Инструкция по применению «Полиоксидоний — свечи 6 мг, №10»

Состав

Действующее вещество: азоксимера бромид — 6 мг или 12 мг.

Вспомогательные вещества:
маннитол — 1,8 мг, повидон — 1,2 мг, какао семян масло — 1291,0 мг (для дозировки 6 мг);
маннитол — 5,6 мг, повидон — 2,4 мг, какао семян масло — 1282,0 мг (для дозировки 12 мг).

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным.

Основой механизма иммуномодулирующего действия является воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, стимуляция антителообразования и синтеза интерферонов альфа и гамма.

Детоксикационные и антиоксидантные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма к инфекциям различной этиологии, восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитах, блокирует токсические вещества, выводит токсины и соли тяжёлых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов.

Снижает воспалительную реакцию за счёт нормализации синтеза цитокинов. Хорошо переносится, не обладает митогенной, антигенной, мутагенной, эмбриотоксической, тератогенной или канцерогенной активностью.

Фармакокинетика

При ректальном введении биодоступность не менее 70 %, максимальная концентрация достигается через 1 час. Период полураспределения — около 0,5 часа, полуэлиминации — 36,2 часа. Гидролизуется до олигомеров, выводится почками, не кумулирует.

Показания

Лечение и профилактика инфекционно‑воспалительных заболеваний у взрослых и детей старше 1 года.

Для взрослых (лечение, комплексная терапия)

• Острые и хронические инфекционно‑воспалительные заболевания различной локализации.
• Воспалительные заболевания урогенитального тракта.
• Различные формы туберкулёза лёгких.
• Аллергические заболевания, осложнённые инфекциями.
• Ревматоидный артрит с инфекционными осложнениями.
• Активация регенерации (переломы, ожоги, трофические язвы).
• Комплексная терапия онкологических заболеваний при химио‑ и лучевой терапии.

Для взрослых (профилактика)

• Рецидивирующая герпетическая инфекция урогенитального тракта.
• Обострения хронических инфекций.
• Грипп и ОРВИ в эпидемический период у иммунокомпрометированных лиц.
• Вторичные иммунодефициты.

Для детей 6–18 лет (лечение)

• Инфекционно‑воспалительные заболевания различной локализации.
• Урогенитальные воспалительные заболевания.
• Туберкулёз лёгких.
• Аллергические заболевания с инфекционными осложнениями.
• Активация регенерации.
• Комплексная терапия онкологических заболеваний.

Для детей 6–18 лет (профилактика)

• Рецидивирующая герпетическая инфекция.
• Обострения хронических инфекций.
• Грипп и ОРВИ в эпидемический период.

Для детей 1–6 лет (лечение)

• Инфекционно‑воспалительные заболевания различной локализации.
• Урогенитальные воспалительные заболевания.
• Туберкулёз лёгких.
• Аллергические заболевания с инфекционными осложнениями.
• Активация регенерации.

Для детей 1–6 лет (профилактика)

• Рецидивирующая герпетическая инфекция.
• Обострения хронических инфекций.
• Грипп и ОРВИ в эпидемический период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано из‑за отсутствия клинического опыта. В экспериментах на животных тератогенного и эмбриотоксического действия не выявлено. Перед применением необходимо консультироваться с врачом.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам.
• Беременность и грудное вскармливание.
• Возраст до 1 года.
• Острая почечная недостаточность.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность — не чаще 2 раз в неделю.

Побочные действия

Очень редко: местные реакции — покраснение, отёк, зуд перианальной зоны или вагинальный зуд. При появлении других реакций следует сообщить врачу.

Взаимодействие

Не ингибирует изоферменты цитохрома P‑450, совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми, антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками. Перед применением при одновременном приёме других лекарств требуется консультация врача.

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат следует применять строго в соответствии с показаниями, способом применения и дозами, указанными в инструкции. Если улучшения не наступают, симптомы усиливаются или появляются новые, необходимо обратиться к врачу.

Повторные курсы возможны через 3–4 месяца. Эффективность при повторном назначении сохраняется.

Рекомендуемые схемы применения

Применение у взрослых

• Ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
• Вагинально (при гинекологических заболеваниях): по 1 суппозиторию 1 раз в сутки на ночь.

Лечение взрослых

• Хронические инфекции в стадии обострения — 12 мг ежедневно 3 дня, затем через день. Курс: 10 суппозиториев.
• Острые инфекции, регенерация — 12 мг ежедневно. Курс: 10 суппозиториев.
• Гинекологические заболевания — 12 мг ежедневно 3 дня, затем через день. Курс: 10 суппозиториев.
• Урологические заболевания — 12 мг ежедневно. Курс: 10 суппозиториев.
• Туберкулёз лёгких — 12 мг ежедневно 3 дня, затем через день. Курс: 20 суппозиториев. Далее поддерживающая терапия 6 мг 2 раза в неделю 2–5 месяцев.
• Онкология при химио- и лучевой терапии — 12 мг ежедневно за 2–5 дней до начала терапии, затем 12 мг 2 раза в неделю. Курс: до 20 суппозиториев.
• Аллергические заболевания с инфекционным синдромом — 12 мг ежедневно. Курс: 10 суппозиториев.
• Ревматоидный артрит — 12 мг через день. Курс: 10 суппозиториев.

Применение у детей

Детям от 1 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально, по 1 суппозиторию 6 мг 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Лечение детей 6–18 лет

• Хронические инфекции — 6 мг ежедневно 3 дня, затем через день. Курс: 10 суппозиториев.
• Острые инфекции, регенерация — 6 мг ежедневно. Курс: 10 суппозиториев.
• Урологические заболевания — 6 мг ежедневно. Курс: 10 суппозиториев.
• Туберкулёз лёгких — 6 мг ежедневно 3 дня, затем через день. Курс: 20 суппозиториев. Далее поддерживающая терапия 6 мг 2 раза в неделю 2–3 месяца.
• Онкология при химио- и лучевой терапии — 6 мг ежедневно за 2–3 дня до начала терапии, затем 6 мг 2 раза в неделю. Курс: до 20 суппозиториев.
• Аллергические заболевания — 6 мг ежедневно. Курс: 10 суппозиториев.

Профилактика у детей 6–18 лет

• Хронические инфекции, герпес — 6 мг через день. Курс: 10 суппозиториев.
• Грипп и ОРВИ — 6 мг ежедневно. Курс: 10 суппозиториев.

Лечение детей 1–6 лет

• Хронические инфекции — 6 мг первые 3 приёма через день, затем интервал 3 дня. Курс: 5 суппозиториев.
• Острые инфекции, регенерация — 6 мг через день. Курс: 5 суппозиториев.
• Урологические заболевания — 6 мг через день. Курс: 5 суппозиториев.
• Туберкулёз лёгких — 6 мг первые 3 приёма через день, затем интервал 3 дня. Курс: 10 суппозиториев.
• Аллергические заболевания — 6 мг через день. Курс: 5 суппозиториев.

Профилактика у детей 1–6 лет

• Хронические инфекции, герпес — 6 мг с интервалом 3 дня. Курс: 5 суппозиториев.
• Грипп и ОРВИ — 6 мг через день. Курс: 5 суппозиториев.

Поддерживающая терапия

Для пациентов с длительной иммуносупрессией, онкологией, после облучения, а также при ВИЧ возможна длительная поддерживающая терапия: взрослым — 17 мг, детям старше 6 лет — 6 мг 1–2 раза в неделю в течение 2–12 месяцев.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Описание

Суппозитории торпедообразные, светло‑желтые, со слабым запахом масла какао. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Специальные указания

При аллергической реакции следует прекратить применение и обратиться к врачу. Пропущенную дозу следует принять как можно раньше, но не удваивать следующую. Не использовать препарат при изменении цвета или повреждении упаковки.

Влияние на управление транспортом

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные, 6 мг и 12 мг. По 5 суппозиториев в ячейковой упаковке, по 2 упаковки в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 °C, не замораживать, держать в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.